6 年【nián】亏掉 474 亿！百济神【shén】州却成 A 股“创新药一【yī】哥”？创始【shǐ】人是美国【guó】科学院院士|焦点要【yào】闻

本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

(资料图片)

创新药收入、研发投入均【jun1】超【chāo】恒瑞医药【yào】（600276.SH），百济神州 ( BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH ) 俨然成为 A 股 " 创新药【yào】一哥 "。

4 月 25 日晚间，百济神州发布 2022 年年报，公司【sī】全年【nián】实现营收 95.66 亿元，同【tóng】比【bǐ】增长 26.06%；净亏损【sǔn】 136.42 亿元【yuán】，同比上【shàng】升 39.95%，创下成【chéng】立以来最【zuì】大亏损。百济【jì】神州在 4 月 26 日召开的【de】业绩说明【míng】会上【shàng】表示，主要系与上年同期相比，2022 年合作收入有所下【xià】降以及【jí】汇率【lǜ】波【bō】动影响所【suǒ】致【zhì】。

百济神州成立于 2010 年，是一家专注于开发和商【shāng】业化创新、可负担抗【kàng】肿瘤药物【wù】的全球【qiú】性生【shēng】物科技公司。因创始人王晓东【dōng】 " 美国科学院院士 " 的头衔，百济【jì】神州自【zì】带光环，获得多轮融资，成【chéng】为国内【nèi】首个【gè】在美【měi】国纳【nà】斯达克、中国香港及上海【hǎi】科创板【bǎn】三地上市的生物【wù】医【yī】药【yào】公【gōng】司。按【àn】已公开的【de】融资数据计算，百济神州自成【chéng】立以来累计融资超 777 亿元【yuán】。

百济【jì】神州尚未实现【xiàn】盈【yíng】利，2017-2022 年，亏损分别为 9.8 亿元、47.46 亿元、69.14 亿元、113.83 亿元、97.47 亿元、136.42 亿【yì】元，6 年合计亏损【sǔn】超【chāo】 474 亿元。百济【jì】神州年报透露，截至【zhì】 2022 年【nián】 12 月 31 日，公司累计【jì】未弥补亏损为 509.72 亿【yì】元。

对于【yú】连年亏损，百济神州解释【shì】称，主要是公司大部【bù】分产品管线仍【réng】处于新药研发阶段，尚未【wèi】形成【chéng】销【xiāo】售，研【yán】发支出【chū】金额【é】较大。该公司强调，已通过销售核心产品【pǐn】获得了可观收入，预期在 2023 年及以后，收【shōu】入会继续大幅增【zēng】长，短期内产【chǎn】品【pǐn】收入【rù】增长能【néng】超过经营费【fèi】用增【zēng】长。

百济神州在年【nián】报提示了风【fēng】险，称随着【zhe】公【gōng】司持续进行候【hòu】选药物开发及寻【xún】求监管机构批【pī】准、扩张生产及制造设施、商【shāng】业【yè】化在研药物，公司存【cún】在未来继续【xù】亏损的风险，该等亏损可能会在近期【qī】进一步扩【kuò】大【dà】。

创新药收入超恒瑞医药

百济【jì】神州的收入主要来【lái】源【yuán】于产品销售、技【jì】术【shù】授权和研【yán】发服务收入。尽【jìn】管还未盈利【lì】，百济神州【zhōu】的创新药产品收入已【yǐ】超【chāo】恒瑞医药。2022 年，百济神州创【chuàng】新药产品【pǐn】收入达【dá】 84.8 亿元【yuán】，同比增加【jiā】 107.3%。同期，恒瑞医药创新药销售收入为 81.16 亿元。

不【bú】过，百济神州的【de】总【zǒng】体营收规模、市值与恒瑞【ruì】医药仍有不小差距【jù】。财报数【shù】据显示，恒瑞医【yī】药 2022 年实现营收【shōu】 212.75 亿元，归属于母公【gōng】司【sī】净利润 39.06 亿元。营收规模是百济【jì】神州的【de】两倍有余。截至【zhì】 4 月 26 日，百济【jì】神州 A 股总市值【zhí】为 2049 亿元，恒瑞医药【yào】总【zǒng】市值为 3075 亿【yì】元。

目前，百济【jì】神州共有 3 款自主【zhǔ】研【yán】发并获批上市的药【yào】物【wù】，包括【kuò】 BTK 抑制剂百悦泽 ( 泽布替【tì】尼【ní】 ) 、抗【kàng】 PD-1 抗体百泽安（替雷利【lì】珠单抗）和 PARP 抑制【zhì】剂百汇泽（帕米帕利【lì】）。去【qù】年，百悦泽实现销售额 38.29 亿元，同比【bǐ】增长【zhǎng】 172.33%。百悦泽海外销【xiāo】量已超国内市场，在美国【guó】市场的销售额为 26.44 亿【yì】元，同【tóng】比增【zēng】长 254%；在中国市场的销售额为 10.15 亿元【yuán】，同比增长 55.67%。

时代周报记者注意【yì】到，在百悦泽未来的商【shāng】业化【huà】上，百济【jì】神州仍【réng】将【jiāng】继续【xù】瞄准海外市场。百【bǎi】济神州年报指出，在北美，随着百悦泽获批新【xīn】适应症，公司的美【měi】国团队【duì】也在不断提【tí】升百悦【yuè】泽的销售，并【bìng】进军加拿大市场。此外，公司在欧洲也已经建立了一【yī】支商业【yè】化团【tuán】队，重点关注【zhù】血液肿瘤治疗领域的医学【xué】思想领袖。

浦银国【guó】际研报认为，百悦泽现【xiàn】有适【shì】应症在美国新患者中的市场【chǎng】份额已较高；而美国销售团队规模已达到 300 人左右【yòu】，和主要竞争对【duì】手【shǒu】相当，未来有望凭借更优的临床数【shù】据进一步【bù】提升【shēng】存【cún】量患者中的渗透率。考虑到 CLL/SLL 适应症近期在【zài】美【měi】国、英国等地获【huò】批，患者人数是现已获【huò】批适应症总【zǒng】和的 9-21 倍，我【wǒ】们预计未来三【sān】年产品全【quán】球销【xiāo】售【shòu】仍【réng】将快速【sù】增【zēng】长，最【zuì】终峰值【zhí】有望达到 51 亿美【měi】元。

而百泽安 2022 年的销售额【é】达 28.59 亿元，同比增长 74%，不仅是国产【chǎn】 PD-1 中增速【sù】最快的，据【jù】百济神【shén】州【zhōu】在【zài】年报【bào】中透【tòu】露，百泽安在中国【guó】的销售额已位居榜首。根据弗若斯特沙【shā】利文的【de】报【bào】告，全球 PD-1/PD-L1 单抗市场预计【jì】于 2025 年【nián】达到 539 亿美元。中国【guó】 PD-1/PD-L1 市场规【guī】模预计【jì】将于 2025 年达到 223 亿元人民币。

虽然市场广【guǎng】阔【kuò】，分食者【zhě】众多也让药企【qǐ】面临巨大的挑战。数据显示【shì】，全【quán】球范围【wéi】内共获【huò】批上市 19 款 PD-1/PD-L1 药【yào】物，其中已【yǐ】在【zài】中国获批上市的 PD-1/PD-L1 药物有 13 款，包括 PD-1 抑制剂 9 种，PD-L1 抑制剂【jì】 4 种【zhǒng】。此外，国内还有 77 个 PD-1 类【lèi】药【yào】物处于临床【chuáng】试验阶段【duàn】。

研发费用破百亿，销售费用率远超同行

百济神州目前共有 75 条在研管【guǎn】线，按【àn】进度划分，包括Ⅰ期 17 条【tiáo】、Ⅱ期 36 条【tiáo】、Ⅲ期 22 条，Ⅱ期和【hé】Ⅲ期总占比接近 80%，管【guǎn】线进度靠前【qián】。按试验地【dì】点来看，国内【nèi】共【gòng】有 25 条管【guǎn】线、全球 26 条【tiáo】、多个国家【jiā】合作 15 条、美国【guó】和日本分【fèn】别是 5 条和 1 条【tiáo】，海【hǎi】外管线总占比超 60%。

上市以来，百济神【shén】州的研发【fā】费用逐【zhú】年增长，2017 年 -2021 年【nián】分别为 20.17 亿元、45.97 亿元、65.88 亿元、89.43 亿【yì】元、95.38 亿元。2022 年，百济神【shén】州研发费用首【shǒu】次超【chāo】过百亿，达 111.52 亿元【yuán】。研发投入规【guī】模位居 A 股医药上市【shì】公司之首，远【yuǎn】超第二名恒瑞医药。恒瑞医药 2022 年【nián】研【yán】发费用为 63.46 亿元，占营收比重为 29.83%。

百济神州表示，研发【fā】投入【rù】用【yòng】于产品管线的临床前研【yán】究、临床试验、合作研【yán】发等，研发【fā】费用增加【jiā】主要系随着全球研发管线的扩【kuò】张【zhāng】，临床及临床前候选【xuǎn】药物【wù】的研【yán】发投入增加【jiā】所致。

过去【qù】一年被【bèi】称作生物医药行业的【de】寒【hán】冬，百济神州的销售费用和管【guǎn】理费用【yòng】依然保【bǎo】持增长。2022 年【nián】，它的销售费用为 59.97 亿元【yuán】，同【tóng】比增加 34.72%；管【guǎn】理费用为 26.95 亿【yì】元，同比【bǐ】增【zēng】长 29.55%。

员工工资与福利、医学信息推广与市【shì】场教育费【fèi】占据销【xiāo】售【shòu】费用的【de】大头，分别为 28.19 亿元和 21.13 亿元，同比分别增长 47.01% 和 35.24%。时【shí】代【dài】周报记者注【zhù】意【yì】到，百济神州的团【tuán】队规【guī】模仍在扩大。2022 年初【chū】，公司拥有约【yuē】 8000 名员【yuán】工【gōng】。2022 年末【mò】，员工已超 9000 名，预计还将继续增长【zhǎng】。

对此，百【bǎi】济神【shén】州【zhōu】称，随【suí】着公司研究、开【kāi】发【fā】、生【shēng】产及商【shāng】业化计划及策略的【de】发【fā】展，公司必【bì】须在中国、美国【guó】、欧洲和其他地区增加大量额外的管【guǎn】理、运营【yíng】、药物开【kāi】发、临床试验、药【yào】政事务、生产、销售、营销、财务及其他人员。

时代周报记者注意到，百济神州 2022 年的销售费用【yòng】占营收比重【chóng】远超同【tóng】行，高达 62.69%。同【tóng】期，信【xìn】达生物 ( 01801.HK ) 销【xiāo】售费用占总营【yíng】收比例【lì】为 56.86%，贝【bèi】达药业 ( 300558.SZ ) 为【wéi】 28.38%，复宏汉霖 ( 02696.HK ) 为 36.13%。

一方【fāng】面是持【chí】续的亏损，另【lìng】一方面【miàn】却是不断增【zēng】加的各项费用【yòng】，资金从何而来？百济神州在年【nián】报坦言【yán】，未来可能需要获得额【é】外的融资来提供运营资金，无法保证将来能从经营【yíng】活【huó】动中产生正现金流。就上述【shù】多个问题，时代周报记者【zhě】多【duō】次致电【diàn】百【bǎi】济神州【zhōu】董秘【mì】办【bàn】，电【diàn】话始终未能接【jiē】通【tōng】。