全球微动态【tài】丨【shù】和元生物：目前公【gōng】司【sī】与亦诺微【wēi】就【jiù】溶瘤病毒产【chǎn】品商业化大规模生产达成战略合作【zuò】协议

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同花顺（300033）金融研究中心9-21讯【xùn】，有投资【zī】者向和元【yuán】生物提问， 请问董秘，和元的主要合同方亦诺微的溶瘤病毒产品个别已进【jìn】入二【èr】期临床【chuáng】，等一两年后，如【rú】能商【shāng】业化，是否可能会委【wěi】托贵【guì】司生产【chǎn】？我【wǒ】关【guān】注到亦诺微在吴江正【zhèng】在建厂房，预计【jì】24年【nián】投产，可能商【shāng】业化时由自【zì】己生产。贵司【sī】如【rú】何【hé】考虑【lǜ】大【dà】客【kè】户自己CMC，对和【hé】元产能是否饱和的影响或冲击【jī】？

公司回答表示，尊敬【jìng】的投【tóu】资者，您好。目前【qián】公司与亦诺微就溶瘤病毒产品商【shāng】业化大规模生产达成战略合作协【xié】议，亦诺微医药作【zuò】为项目申报主体，和元【yuán】生物将为【wéi】项【xiàng】目中溶瘤病【bìng】毒产品的【de】商【shāng】业化生【shēng】产【chǎn】提【tí】供【gòng】服【fú】务，共同造福患者；相比小分子和大分【fèn】子制药，基因治疗因复杂的【de】技术机制、高门槛的工艺开发和【hé】大规模【mó】生产、严苛的法规监管【guǎn】要【yào】求、有限的产【chǎn】业化经【jīng】验、差异化的适应症药物用量，更加倾【qīng】向于选择专【zhuān】业的【de】 CDMO 服务；因此全球基【jī】因【yīn】治【zhì】疗研发企业【yè】主要依靠CDMO公司【sī】，据JP.Morgan统计基因治疗CDMO外包渗透率达到65%，远高于大分【fèn】子药物的35%；新药企业若自建生产线，将【jiāng】可【kě】能面临产【chǎn】能【néng】利用【yòng】率低、设备【bèi】灵【líng】活性【xìng】不足等问【wèn】题【tí】，且工艺的【de】转移、验证【zhèng】将【jiāng】带来较高成本，因【yīn】此目前CGT领域的新药企【qǐ】业会更【gèng】加慎重地考虑各【gè】方因【yīn】素来决策是否自建产能。感【gǎn】谢您对公司的关注。

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