化妆品监督新规出台 禁止明示或暗示具有医疗作用

《化妆品监督【dū】管理条【tiáo】例【lì】》(以下简称【chēng】《条例》)近日【rì】正式公布，将于9-21起施行。这也是我【wǒ】国自1989年【nián】颁布《化妆品卫生监督条例》之后【hòu】，首次【cì】对这一产业的监管规范进行更新。业内人【rén】士指出，《条例》提出按照新原【yuán】料【liào】的风险高【gāo】低分类，对【duì】低【dī】风【fēng】险的【de】新【xīn】原料取消注册审【shěn】批而采取备案【àn】的管理方式【shì】，通过新原料使用情况报告加强安全【quán】风险管理【lǐ】，是《条例》的一大【dà】亮点，将调动国内外企【qǐ】业原料技【jì】术创新的【de】积极性。

禁止明示或暗示具有医疗作用

近年【nián】来国内化【huà】妆品产业【yè】发展迅猛，据国【guó】家统计局数据显示【shì】，2019年全国【guó】化【huà】妆【zhuāng】品零售额为2992亿【yì】元，同比增长12.6%。司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条【tiáo】例》有关问题【tí】回答记者提问时表示，《化妆品卫生【shēng】监【jiān】督条例》施行【háng】30年来【lái】，在促进化妆品产业健康发展、保障化妆品质量安全方面发挥了积极作用，但已无法适应产业发展和监管实践【jiàn】需要【yào】：一【yī】是立法【fǎ】理念上重事【shì】前【qián】审【shěn】批和政【zhèng】府监管，未能突出企业主体地【dì】位和充分【fèn】发【fā】挥市场机【jī】制作用;二【èr】是监管方式比较粗放【fàng】，没有【yǒu】体【tǐ】现【xiàn】风险管理、精准管理、全程管【guǎn】理的理念;三【sān】是法律责任【rèn】偏轻【qīng】。因此，有必【bì】要对《化妆品卫【wèi】生监督条例》进行全面修改，制定新的《条例【lì】》。

欧莱雅相关负责人表示，中国【guó】化【huà】妆品行业也【yě】在【zài】产【chǎn】品品【pǐn】类、原料【liào】、功效【xiào】、包装、渠道、服务等各方面不断升级换代【dài】，早已【yǐ】融【róng】入【rù】国【guó】际化妆品【pǐn】产业【yè】链。同时持续强劲增长的化妆品进出口国际贸易也带动化妆品技【jì】术和发【fā】展趋势的国际交【jiāo】流【liú】不断深入。

此前行业内【nèi】化【huà】妆品功【gōng】效进行虚假【jiǎ】宣传问【wèn】题【tí】比较突出【chū】，业内人士指出，化妆品【pǐn】行业虚假宣传【chuán】的【de】现象较多，主要是我国对化妆品虚假宣【xuān】传的处罚力度不大，违法成本【běn】低，企业对于产品的虚假宣传、夸大【dà】宣【xuān】传往往趋之【zhī】若鹜。

为治理【lǐ】这【zhè】一问题，《条例》对化妆【zhuāng】品功【gōng】效宣称确立【lì】了以【yǐ】企业【yè】自律和社会监督为【wéi】主【zhǔ】，同时【shí】政府部门加强事中事后监【jiān】管的管理模【mó】式。《条例》规【guī】定【dìng】化妆品【pǐn】注【zhù】册人或者备案人对化妆品的功【gōng】效宣称负责，禁止化妆品标签明示或者暗示【shì】具有医疗作用，禁止标注【zhù】虚假或者引【yǐn】人误解的内容，化妆【zhuāng】品广告不得以虚假或者引人误【wù】解【jiě】的内容欺骗、误导消费者。

分类管理将加快新产品上市

一直以来，化【huà】妆品新原料面临着“申报【bào】难”的问题，“现在【zài】化妆品的上新【xīn】速度非常快，在原料申【shēn】报之前【qián】就需要进行数年【nián】的实验，原料申报上也要耗费【fèi】半年以上时间【jiān】，大大影响新品开发和上市时【shí】间，所以现在一般都要提前3—5年规划新品【pǐn】上市【shì】的【de】节奏。”上海一知【zhī】名化妆品品牌研发【fā】总监【jiān】表【biǎo】示。《条例【lì】》出【chū】台后，这【zhè】一情况【kuàng】将【jiāng】有所【suǒ】缓解。

《条例【lì】》按照风险程度【dù】对化妆【zhuāng】品原料【liào】实行分类管理，具有【yǒu】防腐、防晒、着色、染【rǎn】发【fā】、祛【qū】斑美白功能的化妆品【pǐn】新原料经【jīng】国务院药品监督管理部门注册后便可使用。其他【tā】新原料进行备【bèi】案并在3年内【nèi】未出【chū】现安全问题，便可以被收【shōu】入【rù】已使用【yòng】化妆品原料目录。

据欧莱雅方【fāng】面介绍，中国2014年发布的《已使用化妆品原【yuán】料名称目录》收载【zǎi】了8783种原料，而最新【xīn】版国际化妆品原料【liào】名称字典【diǎn】的原料收录量大【dà】约是其三倍。《条【tiáo】例【lì】》提出按照【zhào】新原料【liào】的风险高低分类，对低风险的新原料取消注册审批而采取备案的管理方式，通过新原料使用情况报告加强【qiáng】安全风险管理【lǐ】，这【zhè】是《条例【lì】》的【de】一大亮点【diǎn】，将【jiāng】调动国内外【wài】企【qǐ】业原料技术创新的积极性【xìng】，期望鼓励化【huà】妆品新【xīn】原【yuán】料创新【xīn】的具体【tǐ】措【cuò】施尽【jìn】早出台，培【péi】育并支持【chí】这一【yī】化妆品行业新的增长【zhǎng】点。

同时【shí】，近年来随着消费者需求的多样化、信息【xī】技术和数字化【huà】技术的【de】发展，个性化定制的化妆【zhuāng】品越发受到消费者【zhě】青睐【lài】。记者发【fā】现，在两【liǎng】届中【zhōng】国国际进口博览会上，众多【duō】化妆品跨国企业展示了【le】全球最新的个性【xìng】化定制产品【pǐn】，但是由【yóu】于目前化妆品监管体系的约束，这些质量安全有保障【zhàng】的产品暂时无法【fǎ】在中国市场上市以服务中【zhōng】国消费者。《条例》明【míng】确提【tí】出“鼓励化妆品生产经【jīng】营【yíng】者采【cǎi】用先进【jìn】技术和【hé】管理规范，提【tí】高化妆品的质量安全水平【píng】”，业内也期待未【wèi】来《条例》在实施【shī】过程中【zhōng】可以根据个性化定制【zhì】化【huà】妆品【pǐn】的【de】不同特点和模式【shì】，制定相应【yīng】的监管模【mó】式【shì】。(作【zuò】者：彭颖)